用于研发免疫学诊断试剂的完整的封闭剂试用套装

简述

        北京春达科技完整的封闭剂试用套装是为了防止假阳性和假阴性的结果从而提高检测性能而设计的最好的行之有效的试剂组合。对于免疫学诊断结果的干扰通常来自于试剂中的抗体和存在于病人的样品中的内源性抗体之间的非特异性的相互作用。任何类型的干扰均可导致最终检测结果的不准确。     

    封闭剂是一类旨在消除干扰抗体对于免疫检测结果不利影响而设计的专门试剂。

    封闭剂主要有两种类型：被动型和主动型。被动型封闭剂是正常动物的免疫球蛋白制剂。通常使用大浓度的该类产品以防止干扰抗体与试剂中的检测抗体竞争反应结合位点。主动型封闭剂旨在有效地阻止和消除各类异嗜性的干扰，它含有一个针对人嗜异性抗体而设计的特定的结合剂。一旦该结合剂结合到各类干扰物体，通过空间站位效应进而阻止其进一步结合试剂 中的检测抗体。主动型封闭剂与被动型封闭剂相比通常可以使用很低的浓度而达到更好的效果。

    北京春达科技公司提供的封闭剂试用套装中包含了最好的被动型和主动型封闭剂。它们可以共同或者单独使用，以消除各类干 扰因素对于检测结果的不良影响。

封闭剂试用套装的组成 

         TRU BlockTM是一个主动型封闭剂。它的设计旨在阻断人抗鼠抗体和其他异嗜性抗体可能导致的假阳性结果的干扰。TRU BlockTM 2和TRU BlockTM 3 是TRU BlockTM的不同配方。它们具有和TRU BlockTM相同的封闭功效。所有的三种配方中均含有正常小鼠血清和专利产品的成分，这种成分可以中和人类异嗜性抗体。TRU BlockTM可以直接加入到试剂缓冲液中，偶合物中，或固定在快速诊断产品的膜上。它具有适用于免疫夹心和免疫竞争测定方法以及低有效使用浓度（例如5ug/mL）的特点。实验数据证明它在阻断人抗鼠抗（HAMA）和类风湿因子（RF）干扰等方面极大的优于竞争对手的同类产品。 

         纯化的小鼠 IgG 可以阻断人抗鼠抗体（HAMA）在免疫反应过程中干扰分析物/抗原与捕获抗体和检测抗体结合。HAMA 对于含有鼠单克隆抗体的免疫夹心方法会造成严重的干扰。我们的小鼠 IgG 是通过蛋白 A 层析法纯化的。它配置在 10mM 磷酸 钠，150mM 的氯化钠缓冲液中，pH 为 7.2+/‐0.2 并含有 0.05%的叠氮化钠。

         它用于减少IgG抗体，类风湿因子，嗜异性抗体和其他非特异性的蛋白质对于免疫检测所造成的的干扰；旨在提高IgM抗体检测方法的灵敏度。IgM稀释液的目的是用于开发定性和定量检测 IgM 抗体的诊断试剂。IgM 稀释液内的超量阻断蛋白可 以结合测定固体表面上任何空白的结合位点以防止其与干扰因素结合。当使用 IgM稀释液作为免疫诊断试剂的一部分时,它可以有效地增加IgM抗体的检测试剂的灵敏度。每个批号的 IgM稀释液在出厂时均使用 IgM 的检测程序检测其功效，合格者方可投入市场。

TRU BlockTM的使用方案

     TRU BlockTM                           保存条件: 短期: 2-8⁰C 长期: -20⁰C     

     TRU Block 2TM                         避免反复冻融过程

     TRU Block 3TM                         防腐剂: 0.05%叠氮化钠

对于TRU Block与其它HAMA阻断剂评估比对实验的建议：

   1.适用于任何使用两个鼠标单克隆抗体免疫夹心法。如果HAMA封闭剂已经存在于试剂盒的缓冲液中，则测试前必须除去。

   2.为了获得最佳结果，最好是在与单克隆抗体接触之前使用HAMA封闭剂-让其与样品接触，即最好是在样品稀释液中加入HAMA封闭剂。如果检测方法不使用样品稀释液，在采用一步测定法（同时温育的样品和偶联）之前，HAMA封闭剂可以加在偶联物稀释液中。在横向流快速诊断分析中，HAMA封闭剂可被添加到偶联物垫上，或样品稀释液中,或预处理缓冲液中，或加在膜上作为阻挡条带,让其位于测试条带之前。

   3.建议初始测试稀释浓度：

(1) 对于含稀释样品的检测方法的使用– 20mg/mL to 0.5mg/mL.

(2) 对于不含稀释样品的检测方法的使用– 200mg/mL to 5mg/ML.

   4.在评估TRU Block之前应去除任何在稀释液/缓冲液中存在的其它HAMA封闭剂。

   5.在每个实验中使用阳性对照（未封闭的HAMA样品）和阴性对照（缓冲液 – 不含HAMA样品）。

   6.选择含有HAMA，HA和RF等已知干扰物的血清或血浆样品进行评估。不包含HAMA的非人类样品（植物或动物），粪便，尿液或其他非血液样本不适于评价HAMA封闭剂。对购买的样品进行测试时，重要的是要了解在研发的检测方法 中的干扰是否来自样品中的HAMA，HA，或类风湿因子。对于试验的干扰也可能来自非特异性结合或一些其他类型的干扰。

小鼠IgG的使用方案

    小鼠 IgG, 9‐13mg/mL       保存条件: 短期: 2-8⁰C 长期: -20⁰C

    小鼠 IgG, 50‐55mg/mL       避免反复冻融过程   防腐剂: 0.05%叠氮化钠

1.为了发挥最佳性能，小鼠IgG应在与单克隆抗体接触之前使用，并让其与样本直接接触。患者样本中的抗鼠抗体 与纯化的小鼠IgG结合可阻止患者样本中的抗鼠抗体与检验试剂中的单克隆抗体结合。

2.小鼠IgG可以加在样本稀释液中或用横向流快速诊断分析中干燥在膜上作为阻挡条带，使其位于测试条带之前。

3.小鼠IgG的使用浓度应是试剂中所使用的单克隆抗体的10倍（例如：如果使用5ug/mL单克隆抗体/共轭，则添加50ug/ml的小鼠IgG）。这使得患者样本中的抗鼠抗体有10倍的机会更容易与小鼠IgG结合而不干扰试剂中单克隆 抗体。

4.每个诊断试剂的配方是不同的，因此每个特定的诊断试剂中封闭剂的最佳工作浓度必须根据具体情况来优化。

IgM 稀释液的使用方案

     IgM 稀释液 保存条件: 短期: 2-8⁰C 防腐剂: 0.1%叠氮化钠

1.IgM 稀释液应保存在 2°C-8°C 之间。在使用前，IgM 稀释液必须温热至室温。

2.使用 IgM 稀释液按 1:21 稀释或更大的稀释度来稀释病人的血清样品。IgM 稀释液必须经过标准化而和其他试剂 一样成为试剂盒的一个组成部分。

3.建议在一个单独的试管内做样本的稀释。样本稀释后应充分混匀。

010-68651060，  info@springup.com.cn， www.springup.com.cn  Q 1723452103

仅供科研使用

北京春达科技完整的封闭剂试用套装是为了防止假阳性和假阴性的结果从而提高检测性能而设计的最好的行之有效的试剂组合。对于免疫学诊断结果的干扰通常来自于试剂中的抗体和存在于病人的样品中的内源性抗体之间的非特异性的相互作用。任何类型的干扰均可导致最终检测结果的不准确。     

    封闭剂是一类旨在消除干扰抗体对于免疫检测结果不利影响而设计的专门试剂。

    封闭剂主要有两种类型：被动型和主动型。被动型封闭剂是正常动物的免疫球蛋白制剂。通常使用大浓度的该类产品以防止干扰抗体与试剂中的检测抗体竞争反应结合位点。主动型封闭剂旨在有效地阻止和消除各类异嗜性的干扰，它含有一个针对人嗜异性抗体而设计的特定的结合剂。一旦该结合剂结合到各类干扰物体，通过空间站位效应进而阻止其进一步结合试剂 中的检测抗体。主动型封闭剂与被动型封闭剂相比通常可以使用很低的浓度而达到更好的效果。

    北京春达科技公司提供的封闭剂试用套装中包含了最好的被动型和主动型封闭剂。它们可以共同或者单独使用，以消除各类干 扰因素对于检测结果的不良影响。

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