2014年“制药行业验证技术”专题论坛（第二轮）-益择网-专业的仪器网上选购商城

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会议时间：2014-11-21至2014-11-22
培训费用：700 元/人（含资料费、场地费、2天午餐费）
会议地点：北京
主办单位：中国医药行业协会
承办单位：飞天国际教育集团
协办单位：蒲公英制药技术论坛、中国制药网、中国化工仪器网
参会费用：700元/人（含资料费、场地费、2天午餐费）
会议介绍：　
　　随着新版GMP的实施，对药品的确认与验证及验证状态的维持要求越来越高，为帮助广大企业提高药品验证技术水平，推进制药行业整体水平的提升与国际间的技术交流，协会特举办此论坛。本届论坛将深入探讨制药行业的热点话题，为药厂确认与验证、项目建设、改造、工艺改进、质量管理、信息化建设等方面带来极具实际参考价值的内容。本届论坛是一次涵括国外顶尖专家高端技术分析宣讲、国内新版GMP认证专家宣讲答疑、制药行业高端技术以及新动向等内容的制药行业技术盛典！是企业了解国际行业资讯和交流实践经验的超值平台！　
　　本次活动可预约专家，与权威专家一对一交流，更有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。采用多主题分论坛相互结合的形式，力求营造重点突出、主题鲜明的专业学术氛围。
讲师团队（部分介绍）
　　马义岭国内外权威验证专家、现为国际制药工程协会（ISPE）中国分会会员发展委员会委员，调试及确认课程讲师,编写并出版《制药工艺验证实施手册》、《制药洁净室微生物控制》、《制药流体工艺实施手册》三本专业著作；
　　徐禾丰商务部医药进出口技术服务中心行业专家、中国医药设备工程协会专家团副主任委员、中国医药企业管理协会专家、并应多家省级药监部门或国内著名企业之邀为其进行培训，均受到好评。
　　Jonathan Woodburn英国籍调试与确认专家，国际制药工程协会（ISPE）会员，美国注射剂协会(PDA)会员，指导多个世界一流的制药企业，包括辉瑞、葛兰素史克、先灵葆雅等进行施工设计管理、验证管理、调试与确认执行工作。
　　张功臣、张贵良、柯争先、刘继峰、李基等行业内知名专家。
会议安排　
11月21日上午总论坛
国内外GMP相关法规指南最新动态趋势分析
C & Q System and Key Activities of Each Phase--C&Q体系及各个阶段的关键工作
GMP验证检查重点及缺陷项目分析
A:厂房设施设备分论坛
一、厂房设施专题论坛（11月21日下午）
Ø 如何有效组建验证团队
Ø Pharmaceutical Plant Design Overview
制药厂房设计及综述
Ø 制药厂房设施防止交叉污染的综合应用
Ø 生物制品车间注射用水系统的风险评估、验证与节能
二、计算机化系统验证专题论坛（11月22日上午）
Ø GxP计算机化系统的分类评估执行要素
Ø 运用信息化手段提升质量管理合规性与效率
Ø 培训管理GMP合规性及网络培训的应用
三、系统设备专题论坛（11月22日下午）
Ø HVAC系统验证布点研究
Ø 温度测试设备的选择应用及温度测试布点选择
Ø 红锈的解决方案
Ø 一次性技术在生物药厂的应用
B:质量工艺分论坛
一、工艺验证专题论坛（11月21日下午）
Ø 如何选择培养基模拟灌装试验的培养基和最差条件
Ø 过滤器的验证研究案例分析
Ø 基于风险分析理念的生物制药工艺验证
Ø 持续工艺确认执行策略
二、冷链运输专题论坛（11月22日上午）
Ø 冷链运输验证执行策略
Ø 受控环境测量、监测与验证
Ø 基于风险控制的冷链技术在制药行业中的应用
三、QC验证专题（11月22日下午）
Ø 中国GMP附录-取样解读
Ø 仓库取样间优化定制设计方案
Ø 制药清洁验证技术应用案例
Ø 分析仪器确认特点分析
参会对象　
　　药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责生产的副总经理；新建项目的项目工程师，项目经理，验证经理。
会议说明
　　1、会议费700元（含资料费、2天午餐费），食宿统一安排，费用自理；
　　2、报名6人以上，可以获赠《制药工艺验证实施手册》一本
　　3、报名10人以上，可以获赠网络平台专业学习账号一个。
　　4、报名15人以上，可以与专家一对一交流45分钟。
报名方式
　　请尽早按要求填好《报名回执表》传真至会务组，也可登陆协会网站进行在线报名，我们将会在开班前5天向您函发报到通知。

报名电话:18612582225
联系人：刘老师
QQ咨询：1966899899
协会：www.yyglw.org
E-mail:1966899899@qq.com

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2014年“制药行业验证技术”专题论坛（第二轮）

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