首页 > 信息园地 > 行业新闻

2014年“制药行业验证技术”专题论坛(第二轮)

2014-11-14 10:35:16  
论坛时间:2014-11-21至2014-11-22
培训费用:700 元/人(含资料费、场地费、2天午餐费)
会议地点:北京
主办单位:中国医药行业协会
承办单位:飞天国际教育集团

协办单位:蒲公英制药技术论坛、中国制药网、中国化工仪器网

一、会议介绍

  随着新版GMP的实施,对药品的确认与验证及验证状态的维持要求越来越高,为帮助广大企业提高药品验证技术水平,推进制药行业整体水平的提升与国际间的技术交流,协会特举办此论坛。本届论坛将深入探讨制药行业的热点话题,为药厂确认与验证、项目建设、改造、工艺改进、质量管理、信息化建设等方面带来极具实际参考价值的内容。本届论坛是一次涵括国外顶尖专家高端技术分析宣讲、国内新版GMP认证专家宣讲答疑、制药行业高端技术以及新动向等内容的制药行业技术盛典!是企业了解国际行业资讯和交流实践经验的超值平台!
  本次活动可预约专家,与权威专家一对一交流,更有针对性地探讨和解决工作中遇到的问题。采用多主题分论坛相互结合的形式,力求营造重点突出、主题鲜明的专业学术氛围。
二、讲师团队(部分介绍)
  马义岭国内外权威验证专家、现为国际制药工程协会(ISPE)中国分会会员发展委员会委员,调试及确认课程讲师,编写并出版《制药工艺验证实施手册》、《制药洁净室微生物控制》、《制药流体工艺实施手册》三本专业著作;
  徐禾丰商务部医药进出口技术服务中心行业专家、中国医药设备工程协会专家团副主任委员、中国医药企业管理协会专家、并应多家省级药监部门或国内著名企业之邀为其进行培训,均受到好评。
  Jonathan Woodburn英国籍调试与确认专家,国际制药工程协会(ISPE)会员,美国注射剂协会(PDA)会员,指导多个世界一流的制药企业,包括辉瑞、葛兰素史克、先灵葆雅等进行施工设计管理、验证管理、调试与确认执行工作。
  张功臣、张贵良、柯争先、刘继峰、李基等行业内知名专家。

三、会议安排

11月21日上午总论坛
国内外GMP相关法规指南最新动态趋势分析
C & Q System and Key Activities of Each Phase--C&Q体系及各个阶段的关键工作
GMP验证检查重点及缺陷项目分析
A:厂房设施设备分论坛
一、厂房设施专题论坛(11月21日下午)
Ø 如何有效组建验证团队
Ø Pharmaceutical Plant Design Overview 
制药厂房设计及综述
Ø 制药厂房设施防止交叉污染的综合应用
Ø 生物制品车间注射用水系统的风险评估、验证与节能
二、计算机化系统验证专题论坛(11月22日上午)
Ø GxP计算机化系统的分类评估执行要素
Ø 运用信息化手段提升质量管理合规性与效率
Ø 培训管理GMP合规性及网络培训的应用
三、系统设备专题论坛(11月22日下午)
Ø HVAC系统验证布点研究
Ø 温度测试设备的选择应用及温度测试布点选择
Ø 红锈的解决方案
Ø 一次性技术在生物药厂的应用
B:质量工艺分论坛
一、工艺验证专题论坛(11月21日下午)
Ø 如何选择培养基模拟灌装试验的培养基和最差条件
Ø 过滤器的验证研究案例分析
Ø 基于风险分析理念的生物制药工艺验证
Ø 持续工艺确认执行策略
二、冷链运输专题论坛(11月22日上午)
Ø 冷链运输验证执行策略
Ø 受控环境测量、监测与验证
Ø 基于风险控制的冷链技术在制药行业中的应用
三、QC验证专题(11月22日下午)
Ø 中国GMP附录-取样解读
Ø 仓库取样间优化定制设计方案
Ø 制药清洁验证技术应用案例
Ø 分析仪器确认特点分析
四、参会对象 
  药品生产企业负责厂房、设施、设备的工程技术人员及管理人员、质量管理人员、验证人员、生产部门负责人、车间主任及有关技术人员、负责生产的副总经理;新建项目的项目工程师,项目经理,验证经理。
五、会议说明
1、会议费700元(含资料费、2天午餐费),食宿统一安排,费用自理;
2、报名6人以上,可以获赠《制药工艺验证实施手册》一本
3、报名10人以上,可以获赠网络平台专业学习账号一个。
4、报名15人以上,可以与专家一对一交流45分钟。
六、报名方式
请尽早按要求填好《报名回执表》传真至会务组,也可登陆协会网站进行在线报名,我们将会在开班前5天向您函发报到通知。

报名电话:18612582225  

联系人:刘老师

QQ咨询:1966899899
协会:www.yyglw.org
E-mail:1966899899@qq.com
制药行业验证技术报名回执表



    暂无文档
    分享到:
暂无评论

更多促销产品

更多最新产品

海能TANK微波消...