2014年4月16日（星期三）

08:30-09:00

签到、嘉宾会晤

09:00-09:10

开幕致辞

09:10-09:40

药品安全监管政策与趋势

食药局领导(拟邀)

09:40-10:10

药品质量安全与国际标准

国家药典委员会领导(拟邀)

10:10-10:40

茶歇、参观展览

10:40-11:10

全球化药品质量安全的应对战略

美国食品药品管理局驻华办公室(拟邀)

11:10-11:40

地方产业发展与质量管理

浙江省食品药品监督管理局领导(拟邀)

11:40-12:10

国家药物政策与药品监督管理

中国药科大学国际医药商学院(拟邀)

12:10

自助午餐、参观展览

13:30-17:30

专题A  药物分析与质量提高

专题B  制药工程与洁净技术

专题C  药品安全与产业发展

18:00-20:00

大会晚餐 参观展览

2014年4月17日（星期四）

09:00-12:00

专题D  微生物检测与控制

专题E  药品生产与质控

专题F  信息化解决方案与技术应用

12:00

大会结束参展

专题日程草案  2014年4月16日（星期三） 下午  

专题A  药物分析与质量提高

专题B  制药工程与洁净技术

专题C  药品安全与产业发展

13:30-14:00

我国药品质量分析研究的实践和进展

无菌制药工程实战措施与对策

药品安全责任体系和药品监管政策目标

14:00-14:30

药品质量在线检测与控制

满足新版GMP要求的无菌生产洁净厂房设计

GMP、GSP实施与产业发展

14:30-15:00

药品生产的检验技术与质量管理

药厂洁净室的验证和监控

诚信•药德与产业发展

15:00-15:30

新技术新方法在药品质量分析中的应用

洁净室的运行与管理

新医改与产业发展

15:30-16:00

茶歇/展区参观

16:00-16:30

最新色谱柱技术及其在大分子药物中分析的应用

新工厂建设过程中的新版GMP实施要点

药品监管资源配置与产业发展

16:30-17:00

高效液相色谱系统在药物领域中的应用

医药安全人才培养与产业发展

17:00-17:30

药品快速检测与质量提高

无菌工艺工程中风险分析和控制

药品监管机构改革与产业发展

专题日程草案  2014年4月17日（星期四） 上午  

专题D  微生物检测与控制

专题E  药品生产与质控

专题F  信息化解决方案与技术应用

09:00-09:30

我国药品微生物检验的机遇与挑战

从源头起控制和管理风险

十二五期间，药厂的信息技术与自动化发展

09:30-10:00

对新形势下微生物检验发展方向和发展思路

GMP认证中与设备管理相关的问题和案例解析

10:00-10:30

药品微生物实验室规范化管理与质量控制

生物制品的无菌生产及GMP微生物控制要点

自动化与信息化——确保药品质量的必经之路

10:30-11:00

茶歇/展区参观

11:00-11:30

药品微生物限度检查方法验证试验

药品GMP认证技术与管理方法

药品质量保障信息化技术解决方案

11:30-12:00

最新药品微生物检验方法与操作技术

标准品、对照品在药品制剂研发与质量控制的要求

如何应用信息化技术带动制药企业高效发展

12:00

药品生产与检测环境微生物的监控

如何按GMP的要求科学管理实验室的仪器、设备