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岛津：《生物技术药物研发和质控应用文集》发布
2015-06-09 11:30:14 来源:岛津随着基因组和蛋白组研究的深入，生物医药有更多机会获得突破性进展。目前，生物医药蓬勃发展，治疗性抗体出现越来越多的创新性药物，更多的相对分子量大、结构复杂的功能性蛋白被开发成生物技术药物，通过化学修饰改善药物性能，某些药物的定点突变获得第二代新生技术药物等。
生物技术药物不同于一般的化学药物，它具有复杂的分子结构，生产过程中涉及生物发酵、细胞培养、目标产物的分离纯化等过程，而这些过程都有其固有的异变性。此类产品要从生产、过程控制、管理体系等各个方面进行全面的质量控制。
目前我国已经制定了若干针对各类生物技术药物的安全和质量规范，例如《人用鼠源性单克隆抗体质量控制要点》、《人用重组DNA 制品质量控制要点》等各类技术指南。2015年3月CFDA发布的《生物类似药研发与评价技术指导原则》进一步规范我国生物类似药的科学研发与评价。目标产品的质量控制方法的研究对于保证生物药品质量有着举足轻重的作用。要进行以上的研究，就离不开各种各样的分析仪器。
岛津公司作为全球著名的分析仪器综合生产厂商，进入中国已经近30 年，始终继承创始人岛津源藏的创业宗旨“以科学技术向社会做贡献”，不断钻研领先时代、满足社会需求的科学技术。长期以来，岛津公司一直助力制药行业用户开发出更多更好的药物，积极应对并提供全面、有效的整体解决方案。
岛津公司不仅在小分子药物的分析仪器应用领域占据领导性地位，而且能有效满足生物大分子药物研发和质控领域的分析仪器需求，并提供强有力的技术保障。2015年恰逢岛津创业140周年，岛津公司迎合客户需求和制药行业发展趋势，推出了《生物技术药物研发和质控应用文集》。本解决方案根据生物技术药物和分析项目种类，详细介绍了应对各种分析项目的岛津解决方案和应用实例，供广大生物药物行业用户参考。
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