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华大又一款基因测序仪取得CFDA认证
2018-03-15 08:55:252018年3月9日，在易贸生物产业大会上深圳华大生命科学研究院副院长蒋慧博士正式发布了华大又一款取得临床认证的基因测序仪——BGISEQ-50，该产品将主打无创产前、植入前基因检测、病原快检等临床细分领域的应用方向。
BGISEQ-50
在临床检测领域，体外诊断设备(In Vitro Diagnosis即IVD)发挥着越来越重要的作用，而分子诊断领域目前是IVD中发展最快的子行业。随着基因检测技术的不断进步，测序在通量上得到了显著提升，而成本却不断下降。华大集团作为全球最大的基因组学研发机构，承担着引领业界进入百元基因组时代的责任。先后发布了BGISEQ-500，BGISEQ-50，MGISEQ-2000，MGISEQ-200等一系列基因测序仪。本次发布的BGISEQ-50已经通过国家食品药品监督管理总局（CFDA）的审查，获得医疗器械注册证，这也是华大第四款获得医疗器械注册证的测序仪。
BGISEQ-50是一款更专注、更小巧、更精简的高通量测序平台。该系统沿用了先进的联合探针锚定聚合技术(cPAS)和DNA纳米球(DNB)核心测序技术，采用高精密部件，内置独立的样本加载试剂槽和全自动试剂针穿刺系统，在简约化的结构中自动集成样品加载、测序和分析等多项功能。它还获得了德国IF2018设计大奖。
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