新研究支持esketamine鼻喷雾剂治疗对既往治疗无效的患者抑郁症的有效性和安全性。该研究将于今天在线发表在美国精神病学杂志上。该研究是导致最近美国食品和药物管理局(FDA)批准依他口服抗抑郁药的依他胺鼻腔喷雾剂的一项重要研究,用于治疗抵抗性抑郁症患者。
抑郁症是常见的,多达三分之一的抑郁症患者被认为是治疗抵抗 - 即使在尝试了几种抗抑郁药后也没有缓解症状。Esketamine为那些对其他抑郁症治疗没有反应的人提供了一种新的速效治疗方法。
研究作者之一Michael Thase博士在美国精神病学协会年会期间举行的简报会上描述了这项研究。2015年8月至2017年6月,在39个门诊中心进行了3期,双盲,主动对照研究,涉及近200名患有中度至重度抑郁症并且至少有两种抗抑郁药无反应的成年人。参与者被随机分配到两组中的一组。一组从他们目前的治疗转为esketamine鼻喷雾剂(每周两次56或84mg)加上新引发的抗抑郁药(度洛西汀,依他普仑,舍曲林或缓释文拉法辛)。另一组与新的抗抑郁药一起从目前的治疗转为安慰剂鼻喷雾剂。
在第28天,艾氯胺酮组中抑郁症的改善显着大于安慰剂组。在较早的时间点观察到类似的改善。
艾赛卡因组中的不良事件通常在服药后不久出现,并在患者进入诊所后1.5小时后消退。最常见的副作用包括解离,恶心,眩晕,味觉障碍(味觉扭曲)和头晕。由于副作用,依他胺组中有7%的患者停止了该研究。
“对于治疗抵抗性抑郁症患者,这项对艾司卡那的治疗进行了一项关键性试验,其中不仅辅助艾蒿胺治疗有效,而且在最初24小时内改善明显,”Thase说。“艾赛卡胺的新作用机制,加上益处的快速性,支持了这种发展对于难以治疗抑郁症的患者的重要性。”
在美国精神病学杂志的一篇随附评论中,斯坦福大学医学院的医学博士Alan Schatzberg强调了缺乏艾赛卡因最佳使用信息的几个领域,例如开处方的时间和频率,以及加注对滥用可能性的担忧。虽然他指出艾蒿胺可能对许多抑郁症患者有用,但他提醒说“鼻内服用依他胺胺的问题比答案更多,在临床实践中应该谨慎使用。”
该评论描述了艾氯胺酮与氯胺酮的关系,氯胺酮是一种使用数十年的麻醉剂,也被用作娱乐性的方药。虽然以亚麻醉剂量静脉内给予氯胺酮是用于难治性抑郁症的有效治疗,但目前,用于治疗抑郁症的静脉注射氯胺酮尚未得到FDA的批准,尽管它可以在标签外处方。氯胺酮由彼此镜像的分子组成(S-氯胺酮和R-氯胺酮)。它是获得FDA批准的S-氯胺酮分子(即艾氯胺酮)的鼻内制剂。