芝加哥(2019年5月30日) - 免疫疗法是一种革命性的癌症治疗方法,但不知道艾滋病毒或病毒性肝炎的癌症患者是否也能从这种疗法中获益,因为他们已被排除在大多数临床试验之外。
在6月1日乔治敦隆巴迪综合癌症中心于芝加哥举行的2019年ASCO年会上进行的一项“令人鼓舞”的研究中,医生们表示,这些患者以及在试验中代表性不足的非洲裔美国人实际上与患者的受益率相同。在临床试验中测试。
所检查的免疫疗法特别称为免疫检查点抑制剂(ICIs),它可以阻止免疫细胞 - 最初通过暴露于癌症而激活 - 这样人体的免疫系统就可以攻击癌症。
“肿瘤科医生希望给他们的病人提供最好的治疗,因此有些人会在不知道治疗是否会起到由病毒性肝炎引起的艾滋病毒或肝脏炎症导致的免疫缺陷的情况下制定检查点抑制剂,”该研究的首席研究员Neil J.说。 Shah,医学博士,Georgetown Lombardi临床合作伙伴MedStar Georgetown大学医院的研究员。
“我们发现这对患者和肿瘤科医生来说都是好消息。我们从现实世界的癌症护理中获得了强有力的数据,即免疫治疗对于这类患者和其他癌症患者一样有益和安全,”他说。
Shah补充说,这项研究为在国内和国际基础上检查癌症临床试验中代表性不足的患者奠定了基础。
在这项研究中,研究人员检查了2011年至2018年期间在5家MedStar Health医院(MedStar Health是Georgetown的临床合作伙伴)接受ICI治疗各种恶性肿瘤的765例患者的记录。这些患者要么感染了艾滋病毒,乙型肝炎,丙型肝炎,是非洲裔美国人,要么具有低ECOG表现状态,使他们无法参加试验。ECOG的表现状态从0-4开始测量患者的功能状态,0表示完全活跃,能够无限制地进行所有疾病前期活动,4例卧床不起。
为了最大限度地减少因合并症引起的并发症,大多数临床试验仅包括具有良好功能状态的患者(ECOG 0或1)或没有伴随疾病的患者以及HIV或病毒性肝炎。
非洲裔美国人被纳入该分析,因为基于各种因素,临床试验通常少数群体的代表性与实际经验相关。
患有肺癌,黑色素瘤和肾癌的患者通常对ICI治疗反应最好,并且这种趋势反映在对代表性不足的人群的研究中。
“这项来自5家MedStar Health医院的患者数据库的回顾性分析显示,这些开创性治疗方法似乎对通常在临床试验中没有代表或被排除在外的患者群体安全有效,”乔治敦伦巴第大学副校长,这项工作的资深作者迈克尔阿特金斯医学博士说。
“这些结果可能会影响在华盛顿地区以及美国和世界其他主要城市构成相当大比例癌症患者的患者的护理,”他说。